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辉瑞：心脏病人别用关节炎用药“西乐葆”
戴菁菁 2004-12-22 11:00:15
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　　全球最大制药巨头辉瑞公司，昨天下午就其生产的治疗关节炎药——西乐葆，“若大剂量、长时间服用，会增加患心血管疾病的机会”一事，紧急召开媒体见面会。
　　
　　辉瑞表示目前不会考虑召回此药，但提醒心脏病患者不要服用。辉瑞正在向全国的销售商以及医生通报此事，提请注意。国家食品药品监管局表示将密切跟踪该药的安全性评估进展，并建议医生给病人使用最低有效剂量。
　　
　　据介绍，西乐葆主要用于骨关节炎、类风湿关节炎及家族性腺瘤息肉的辅助治疗，具有镇痛作用。1998年被批准在美国上市，现已经在72个国家（地区）上市。2000年9月，国家食品药品监管局批准在中国上市。因不久前在进行一项抗肿瘤的临床研究时发现，该药会增加病人患心血管疾病的机会，所以向全球发出警告。美国食品及药品管理局已下令药厂暂停临床研究，避免病人受到影响。
　　
　　辉瑞介绍，根据目前研究，只有长时间、大剂量服用该药才有可能增加患心血管疾病的机会，而治疗关节炎的剂量远远低于这一标准。辉瑞表示目前不会让该药下架，同时也没有回收该药的计划。但辉瑞提醒有心脏病的患者不要服用该药，而现在正在服用该药的患者，最好及时与自己的主治医师联系，请医生决定是否继续服用。
　　
　　国家食品药品监督管理局有关负责人说，西乐葆引起心血管疾病的危险性还有待进一步研究，药监部门将密切跟踪该药的安全性评估进展，并已要求辉瑞制药有限公司及时报告相关信息。
　　
　　相关背景：
　　
　　西乐葆是什么药－－
　　
　　商品名：西乐葆胶囊 Celebrex
　　
　　通用名: 塞来昔布 celecoxib
　　
　　药物分类: 抗风湿和消炎止痛药
　　
　　适应症:治疗急性期或慢性期骨关节炎和类风湿关节炎的症状和体征。
　　
　　禁忌症:对本产品中任何成份过敏者。已知对磺胺过敏者。
　　
　　注意事项
　　
　　塞来昔布含有磺胺基团。临床研究中，哮喘患者服用本品后未发生支气管痉挛，但由于未在阿司匹林或其他非甾类抗炎药诱发哮喘、荨麻疹或急性鼻炎的患者中评估本品，因此，尚未有研究资料以前，此类患者应避免服用本品。
　　
　　对驾驶和操作机器能力的影响：没有研究过本品对驾驶汽车和操作能力的影响，但基于其药效学及总体安全性特征来看，应不会影响这类能力。

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